来那度胺 LENALID 说明书中文翻译

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化学名:
3-(4-氨基-1-氧-1,3-二氢-2H-异引朵-2-基) 哌啶-2,6-二酮。
性状COMPOSTION
5mg:白色胶囊,印有“REV 5 mg”字样。
10mg:蓝绿色/浅黄色胶囊,印有“REV 10 mg”字样。
15mg:浅蓝色/白色胶囊,印有“REV 15 mg”字样。
25mg:白色胶囊,印有“REV 25 mg”字样。
 
INDICATIONS AND USAGE功效:
治疗轻度或者中度骨髓增生异常综合征(白血病)引起的需要输血的贫血患者。
多发性骨髓瘤,可以用于治疗至少接受过一种疗法的慢性骨髓瘤。
骨髓增生异常综合症,印度雷利度胺用于治疗5q染色体缺失的骨髓增生异常综合症引起的严重贫血。
 
DOSAGE AND ADMINISTRATION用法用量:
来拉度胺推荐起始剂量为每天10mg;用水冲服。
 
Metabolism and excretion药理及代谢情况:
经口服给药后,来拉尽管来那度胺的确切作用机制目前尚不十分清楚,体外实验显示,约有2/3的来拉度胺以原形随尿液排泄,其消除半衰期约为3小时。
 
Geriatric 老年人:
来那度胺针对MDS del5q的治疗已经拓展到95岁以上的老人;该药品对65岁以上老人治疗疗效与年轻患者比较相似;但是从众多实验结果显示,该药品对于65岁以上老人患者的副作用要更严重一些。
 
PEDIATRIC儿童:
临床实验显示,18岁以下患者是不建议使用该药品的。
Gender性别:
针对不同性别的人服用来那度胺的体内药物动力学实验没有做;
Race人种:
没做该方面的临床实验;
 
*关于功效及服用方法的说明见上面
 
DRUG INTERACTIONS药物相互作用:
来拉度胺不经细胞色素P450酶系代谢,也不会诱导或抑制P450酶系。因此,来拉度胺与CYP450酶底物之间可能不存在明显的药物相互作用。
 
PRECAUTIONS预防措施:
印度来拉度胺给药剂量可随患者临床症状和实验室检查结果的改变而作调整。印度NATCO公司建议,接受印度来那度胺治疗的患者在治疗的头8周内,每周进行一次全血细胞计数,以后每月再检查一次。部分患者可能还需要补充血制品和/或生长因子。
 
BEFORE PRESCRIBING LENALID:遵医嘱:
所有有妊娠可能的女性患者在用药前还需进行两次妊娠测试(一次安排在给药前10~14天,另一次安排在给药前24小时之内),只有两次妊娠测试均为阴性结果者才能正式服用印度来那度胺。
 
WARNING注意事项:
可能导致人体出生缺陷;
可能存在血液学方面的毒性反应(如中性粒细胞减少症和血小板减少症);
可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞。由于来拉度胺的化学结构与沙利度胺相似,而后者又是人们所熟悉的一种致畸药物,因此妊娠女性服用印度来拉那度胺后也有可能导致胎儿出生缺陷,甚至死亡。
 
女性注意事项,大概意思就是避免怀孕之类的事发生,还有做好妊娠测试;
 
如果在服用该药品期间怀孕,请立刻马上终止服用该药!
 
INFORMATION FOR MALE PATIENTS男性患者注意:
服用该药品期间。。。。。。省略一万字,总之男人尽力少跟女人接触。^_^
 
STORGE 储藏方式:
15~30度保存。
 

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